滅菌バリデーション用 リアルタイムワイヤレス温度ロガー 日本レーザー

製薬・バイオ・医療機器製造プラントにおける品質保証・バリデーション担当者
オートクレーブ（蒸気滅菌器）の温度マッピング・性能適格性評価（PQ）を担当するエンジニア
GMP対応の滅菌工程管理・記録業務を効率化したい製造ライン管理者
FDA 21 CFR Part 11対応の電子記録・電子署名導入を検討している品質管理部門担当者

オートクレーブ庫内へのロガー本体設置による温度マッピング・均一性評価（有線センサーの設置・回収作業を大幅削減）
蒸気滅菌サイクルのリアルタイム温度モニタリングと自動F値計算による滅菌保証
IQ/OQ/PQバリデーション試験の記録作成と電子署名・監査証跡の取得
定期的な性能確認試験における再現性・精度データの蓄積・管理

① ロガー本体ごとオートクレーブ内に設置可能・無線でリアルタイム転送：熱電対などの有線システムと異なり、配線引き回しが不要。センサーの設置・回収にかかる時間を劇的に短縮し、作業効率を大幅に改善。
② 一般的なワイヤレスロガーと異なるリアルタイムモニタリング：滅菌中のデータをリアルタイムでPCソフトウェア上に表示。異常を即座に検知でき、バッチ終了後のデータ回収待ちが不要。
③ 業界最高クラスの測定精度：4線式PT-100採用で±0.1℃を1年間保証：Lives International社でのメーカー校正実施時に、-90〜+140℃の全範囲で±0.1℃を1年間保証。信頼性の高いバリデーションデータを取得。
④ FDA 21 CFR Part 11対応の専用ソフトウェア：トレンドグラフ、F値計算、電子署名、監査証跡、自動合否判定機能を標準搭載。GMP規制要件をソフトウェア1本でカバー。
⑤ 3モデルのラインナップで用途に対応：温度専用モデル（GMPF_RF_30H）、5センサー付属モデル（GMPF_RF_5F）、温度＋圧力同時計測モデル（GMPF_RF_TP_F）から用途に応じて選択可能。
⑥ 国内（大阪）技術拠点による安心のアフターサービス：校正・修理を日本国内で完結。海外返送不要で短納期対応。専任技術スタッフによるヘルプデスクが導入から運用まで支援。
⑦ デモ機・レンタルサービスで導入ハードルを低減：国内にデモ＆レンタル用在庫を豊富に保有。購入前の試用や繁忙期のスポット利用にも対応。